淘宝开医疗器械店需要什么手续？需要什么资质？

有一些朋友看到当下的情况，觉得在淘宝平台上开一家医疗器械店是一个不错的选择，而且前景也是很不错的，应该可以赚到钱，那么问题来了，淘宝开医疗器械店需要什么手续呢？

一、淘宝开医疗器械店需要什么手续？

淘宝个人可以卖二类医疗器械，在全国申请二类医疗器械经营备案都可以在淘宝上销售，但办理二类医疗器械备案凭证药监局对场地有一定的要求。

目前在全国申请二类医疗器械经营备案都可以在淘宝上销售，但办理二类医疗器械备案凭证药监局对场地有一定的要求。

医疗器械二类备案所需资料

1、营业执照副本原件

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证及学历证书原件（质量负责人毕业证所学专业为医学类相关专业：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业）

3、房产证复印件、房屋租赁合同原件

4、公章

二、淘宝卖医疗器械需要什么资质？

经营第一类医疗器械不需要许可和备案；经营二类医疗器械商品，需要店铺获得“二类医疗器械”业务资质后，才可以发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品；三类医疗器械类商品不允许在淘宝出售。

一类、二类医疗器械类商品需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下。

办理二类医疗器械经营备案证的流程如下：

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、《营业执照》复印件

3、《组织机构代码证》复印件

4、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件

5、组织机构与部门设置说明

6、经营范围、经营方式说明

7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

8、经营设施、设备目录

9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、医用口罩、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。

经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

在淘宝平台上开一家医疗器械店是是要很多资质和文件的，大家可以先去申请一下，然后再到淘宝平台上进行开店的申请，这样开店成功率会大大的提升哦。

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